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珠海​ISO13485:2016医疗器械质量管理体系培训

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班制:周末班

珠海方普
上课(咨询)地址:广东省广州市天河区中山大道中车陂龙口大街
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课程介绍

珠海ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班

【课程背景】

ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的佳实践。根据ISO消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。

本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产凤凰彩票手机版质量管理水平,帮助凤凰彩票手机版提升自主研发能力,提高凤凰彩票手机版竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO13485:2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。

【培训对象】

医疗器械凤凰彩票手机版从事技术、质量、生产等管理人员。

珠海ISO13485:2016医疗器械质量管理体

【培训收益】

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识

2、掌握内部审核基本技能及方法

3、了解体系审核基本流程

4、提升质量管理效能及专业素质。

【培训内容】

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;

ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;

ISO13485:2016标准的要求和理解要点;

ISO13485:2016术语及具体条款讲解;

新版标准的转换要求;

医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;

医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;

角色审核、案例练习及考试。

【培训形式】

本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

【培训教材】

专用配套教材

【颁发证书】

学员经培训考核合格者颁发ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,全国通用。

【我们的师资】

方普管理拥有国内优秀的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型凤凰彩票手机版,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念,在打造高效的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍,请与我们的当地的课程顾问索取。

【上课时间及地点】

12课时,共2天。

方普管理目前已在广州、深圳、东莞、中山、佛山、江门、珠海等城市常年设点招生,具体新的开课时间及地址,请与我们当地的课程索取。

【培训费用】

共1500元/人,含培训费、内审员证书费、教材资料费,食宿费学员自理。

【报名方法】

向方普管理课程顾问索取电子报名表,填写完毕后发送至office360@163.com即可,开课前3天,我们将向学员发送培训确认函,以终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片(不分蓝底红底),并提供本人身份证复印件,以便备案及**。

珠海ISO13485:2016医疗器械质量管理体咨询尹老师  电话:18188609343  QQ:3469819101

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客服在线时间:早上9点~下午6点,其他时间请在线预约报名或留言,谢谢!

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